Anfang des Jahres gab EUROIMMUN die Verfügbarkeit der ersten serologischen Testsysteme zur Diagnostik von Zika-Virus-Infektionen bekannt. In Latein-Amerika, speziell in Brasilien, breitete sich die Infektionskrankheit vergangenes Jahr mit großer Geschwindigkeit aus. Der Verdacht einer Verbindung zwischen der Viruserkrankung und dem vermehrten Auftreten von Fehlbildungen des Kopfes bei Neugeborenen (Mikrocephalie) löste weltweit Besorgnis aus. Eine Vielzahl von Studien und Publikationen widmet sich seitdem der Frage nach einer verlässlichen Diagnostik.
Während Systeme zum direkten Nachweis des Virus den Nachteil haben, nur in den ersten Tagen der Infektion verlässliche Ergebnisse liefern zu können, bergen serologische Tests häufig das Problem einer hohen Kreuzreaktivität. Forscher der Universitätsklinik Freiburg und des Bernhard-Nocht-Instituts für Tropenmedizin (Huzly et al.) testeten deshalb die Spezifität der neuen EUROIMMUN Anti-ZIKV ELISA (IgM und IgG) an Serumproben von europäischen Patienten mit bestätigten Flavivirus-Infektionen oder –Impfungen, sowie von Patienten mit anderen akuten Viruserkrankungen (Seren mit polyklonalen IgM-Antikörpern).
| Kohorte | n | Anti-ZIKV-ELISA IgG | ||
| Negativ | Grenzwertig | Positiv | ||
| FSME Infektion | 21 | 21 | 0 | 0 |
| FFME Impfung | 52 | 52 | 0 | 0 |
| Dengue Infektion | 10 | 10 | 0 | 0 |
| Geldfieber Impfung | 15 | 15 | 0 | 0 |
| Hepatitis C Infektion | 16 | 16 | 0 | 0 |
| Akute Zika Infektion | 11* | 5 | 1 | 5 |
| Überstandene Zika Infektion | 1** | 0 | 0 | 1 |
* 10 brasilianische Patienten, davon 6 grenzwertig oder positiv; 1 deutscher Tourist, initial IgG-negativ getestet ** 2. Serumprobe des deutschen Touristen nach einem Jahr IgG-positiv
| Kohorte | n | Anti-ZIKV-ELISA IgM | ||
| Negativ | Grenzwertig | Positiv | ||
| FSME Infektion | 38 | 38 | 0 | 0 |
| Dengue Infektion | 16 | 16 | 0 | 0 |
| Geldfieber Impfung | 15 | 15 | 0 | 0 |
| Polyklonale IgM | 52 | 49 | 2 | 1 |
| Zika Infektion | 11 | 1* | 0 | 10 |
* Deutscher Tourist, Serumprobe von Tag 3 nach Einsetzen der Symptome
Die Anti-ZIKV-ELISA erwiesen sich als hochspezifisch: Weder im IgM- noch im IgG-ELISA wurden Kreuzreaktionen mit Antikörpern gegen FSME-Viren, Dengue-Viren, Gelbfieber-Viren oder Hepatitis C-Viren festgestellt (Spezifität 100%). Einzig drei von 49 Seren mit polyklonalen IgM-Antikörpern ergaben ein grenzwertig oder positives Ergebnis im IgM-ELISA. Dies zeigt die hohe Spezifität des rekombinanten NS1-Antigens, das in den Anti-ZIKV-ELISA als Substrat verwendet wird. Darüber hinaus sind die ELISA auch sehr sensitiv: In 10 Serumproben von brasilianischen Patienten mit akuten oder kürzlich durchgemachten Zika-Virus-Infektionen zeigte der IgM-ELISA in allen Fällen eine positive Reaktion (Sensitivität: 100%), in 6 Proben konnten zusätzlich IgG-Antikörper festgestellt werden.
Die Anti-ZIKV-ELISA (IgM und IgG) seien damit, so die Autoren abschließend, verlässliche und hilfreiche diagnostische Werkzeuge zur Untersuchung von Patienten, Schwangeren und Reiserückkehrern aus Zika-Virus-Endemiegebieten – selbst dann, wenn diese bereits andere Flavivirus-Infektionen durchgemacht haben oder geimpft worden seien.