Erster neuentwickelter ELISA der Risikoklasse B für IVDR-konform erklärt
Anti-TBE Virus ELISA 2.0 (IgG) Nachdem EUROIMMUN im Mai dieses Jahres bereits das erforderliche Zertifikat für sein Qualitätsmanagementsystem gemäß der neuen Europäischen Verordnung über In-vitro-Diagnostika (EU) 2017/746 (IVDR) erhalten hat, ist mit dem Anti-TBE Virus ELISA 2.0 (IgG) nun auch das erste neuentwickelte Produkt der IVD-Risikoklasse B für IVDR-konform erklärt und auf den Markt gebracht […]