Am 1. Januar 2020 ist das neue Programm des Gemeinsamen Bundesausschusses zum kombinierten Screening aus HPV-Nachweis und zytologischer Untersuchung zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs gestartet. Frauen ab 35 Jahren haben nun alle drei Jahre Anspruch auf eine Kombinationsuntersuchung bestehend aus einem Pap-Test und einem molekulargenetischen HPV-Test.
An die HPV-Tests stellt die neue Richtlinie gewisse Qualitätsansprüche:
- Detektion von mindestens 13 HPV-Typen
- Mindestens 90 % der Sensitivität eines etablierten und validierten HPV-Tests für CIN2+
- Mindestens 98 % der Spezifität eines etablierten und validierten HPV-Tests für CIN2+
- Inter- und Intra-Labor-Reproduzierbarkeit von mindestens 87 %
- CE-Kennzeichnung
Wie wissenschaftliche Studien belegen, übererfüllt der HPV-Test von EUROIMMUN diese Anforderungen [1, 2].
Mit dem EUROArray HPV können die 30 klinisch relevantesten HPV-Subtypen, die im Zusammenhang mit einer Entartung anogenitaler Gewebe stehen, detektiert und typisiert werden. Der Nachweis erfolgt auf Basis der viralen Onkogene E6/E7, wodurch der Test höchste Sensitivität gewährleistet.
Der große Vorteil: Das gesamte EUROArray-System inklusive leistungsfähiger Automatisierung ist modular aufgebaut, sodass es optimal an unterschiedlich hohe Probenaufkommen angepasst werden kann.
Umfassender Service als perfekte Ergänzung zum HPV-Test
EUROIMMUN bietet neben dem hochqualitativen und flexiblen Testsystem auch ein besonderes Servicepaket:
- Alles aus einer Hand: Testsystem, Automatisierungslösungen, Software und Service
- Individuelle Miet- und Kaufoptionen für die Geräte
- Kurze Vertragslaufzeiten
- Probestellungen zur Austestung des EUROArray-Systems
- Umfassende Einarbeitung und Schulung in der EUROIMMUN-Academy oder im eigenen Labor
- Persönliche Betreuung durch einen EUROIMMUN-Mitarbeiter
- Kompetenter telefonischer Kundenservice bei dringenden Fragen
Wichtige Informationen zu HPV
- HPV sind die Ursache für Gebärmutterhalskrebs
- Über 100 verschiedene HPV-Subtypen sind bekannt, davon infizieren ca. 40 den Anogenitaltrakt
- Es werden 12 Niedrigrisiko-HPV-Typen (low-risk HPV subtype) und mindestens 14 Hochrisiko-HPV-Typen (high-risk HPV subtype) unterschieden; Hochrisiko-HPV sind ursächlich für die maligne Entartung der Gebärmutterschleimhaut
- HPV-Infektionen gehören zu den häufigsten sexuell übertragbaren Erkrankungen; über 80 Prozent der Weltbevölkerung infizieren sich im Laufe ihres Lebens, die meisten entwickeln keine Symptome
- Die jährliche Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge wurde zum 1. Januar 2020 neu strukturiert und umfasst nun eine Kombinationsuntersuchung bestehend aus dem Pap-Test und einem molekulargenetischen HPV-Test (für Frauen ab 35 Jahren)
- Durch molekulare HPV-Tests können HPV-Infektionen früher erkannt, entsprechend dem individuellen Krebsrisiko besser überwacht und falls erforderlich frühzeitig behandelt werden
Referenzen
[1] Cornall et al., Eur J Clin Microbiol Infect Dis 36(3):545-551 (2017) [2] Viti et al., J Clin Virol 108:38-42 (2018)